


|
Купить Гарантия | |
| Код работы: | 46375 | |
| Дисциплина: | Лицензирование и аккредитация в здравоохранении | |
| Тип: | Контрольная | |
| Вуз: | Неизвестен - посмотреть другие работы и дисциплины по этому вузу | |
| Цена: | 390 руб. | |
| Просмотров: | 1819 | |
| Уникальность: | В пределах нормы. При необходимости можно повысить оригинальность текста |
|
| Содержание: |
Содержание Введение 3 1 Процедура регистрации лекарственного препарата в РФ 4 2 Особенности перерегистрации и внесения изменений в регламентируемое досье лекарственных средств 12 Заключение 17 Список использованных источников литературы 18 |
|
| Отрывок: |
Введение В сфере обращения лекарственных средств важную роль играет государственное регулирование. В разных странах мира значительная доля бюджета здравоохранения приходится на лекарственные средства, она может составлять более 40%. Отсутствие гарантий соответствия лекарственных средств принятым стандартам качества, безопасности, эффективности, а также приоритетным нуждам любой системы здравоохранения, ставит под сомнение репутацию последней. Цель исследования – изучить государственную регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регламентируемое досье лекарственных средств. Основными задачами работы, исходя из поставленной цели, являются: - рассмотреть процедуру регистрации лекарственного препарата в РФ; - исследовать особенности перерегистрации и внесения изменений в регламентируемое досье лекарственных средств. Объект исследования – специфика и проблематика лицензирования и аккредитации в здравоохранении. Предмет – государственная регистрация, перерегистрация и внесение изменений в регламентируемое досье лекарственных средств. Методологической основой исследования в работе послужил диалектический метод научного познания, системный подход, анализ литературных источников, метод обобщения и описания. При написании работы была использована учебная литература российских авторов, таких как С. М. Жолдинова, Н. В. Кузнецова, Е.И. Спектор и др. Работа состоит из введения, двух разделов, заключения и списка использованных источников и литературы. 1 Процедура регистрации лекарственного препарата в РФ Первым шагом в процессе вывода лекарственного препарата на рынок Российской Федерации является его регистрация. Регистрация - это государственная экспертиза качества и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата с целью последующего разрешения медицинского применения препарата в РФ. Нормативным правовым актом, регулирующим процедуру регистрации лекарственных средств, является Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 (вступил в силу 01.09.2010) . [...] | |
|
Купить эту работу Гарантия возврата денег |
||
| Тема: | Аудиторская пр оверка сохранности и уче та основных средств | Подробнее |
| Тип: | Часть дипломной | |
| Вуз: | ОмГУ | |
| Просмотры: | 2774 | |
| Тема: | (1+ введение) глава УЧЕТ И АНАЛИЗ ДВИЖЕНИЯ ДЕНЕЖНЫХ СРЕДСТВ В ООО «КАСИМОВХЛЕБ» | Подробнее |
| Тип: | Часть дипломной | |
| Вуз: | РЯЗАНСКИЙ ИНСТИТУТ (ФИЛИАЛ) МОСКОВСКОГО ПОЛИТЕХНИЧЕСКОГО УНИВЕРСИТЕТА | |
| Просмотры: | 6426 | |
| Тема: | Отчет о движении денежных средств, модель его составления (форма №4 - инструкция по заполнению) на примере ОАО ХК «Барнаултрансмаш» | Подробнее |
| Тип: | Контрольная | |
| Вуз: | МосАп | |
| Просмотры: | 13098 | |
| Тема: | Эффективность использования основных средств автотранспортного предприятия | Подробнее |
| Тип: | Курсовая | |
| Вуз: | СГУ | |
| Просмотры: | 17985 | |
| Тема: | Аудиторская проверка сохранности и учета основных средств. | Подробнее |
| Тип: | Часть дипломной | |
| Вуз: | ОмГУ Достоевского | |
| Просмотры: | 2727 | |
| Тема: | Особенности учета арендованных основных средств | Подробнее |
| Тип: | Реферат | |
| Вуз: | ОмГА | |
| Просмотры: | 2106 | |