|
Купить Гарантия | |
| Код работы: | 51363 | |
| Дисциплина: | Лицензирование и аккредитация в здравоохранении | |
| Тип: | Контрольная | |
| Вуз: | РАНХиГС - посмотреть другие работы и дисциплины по этому вузу | |
| Цена: | 390 руб. | |
| Просмотров: | 1659 | |
| Уникальность: | В пределах нормы. При необходимости можно повысить оригинальность текста |
|
| Содержание: |
Оглавление Введение 3 1. Регистрация лекарственных средств 4 2. Этапы регистрации лекарственных препаратов 9 3. Внесение изменений в регистрационные документы на лекарственные средства 12 Заключение 17 Библиографический список 19 |
|
| Отрывок: |
Введение Актуальность. В Российской Федерации регистрация и внесение изменений в документы регистрационных досье на лекарственные средства осуществляется в соответствии с положениями Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Регулирование процесса регистрации и внесения изменений в документы регистрационного досье является одним из важных факторов обеспечения стабильности качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов. Данная тема изучена недостаточно, так как законодательное регулирование регистрации лекарственных средств еще только нарабатывается, в него вносится много изменений и дополнений в процессе применения. Цель работы – ознакомиться с нормативно-методическими документами в части регуляторных требований к регистрации, перерегистрации и внесения изменений в досье лекарственных средств. Задачи исследования – рассмотреть этапы регистрации и внесение изменений в досье лекарственных средств. Объект – досье лекарственных средств. Предмет – регистрация, перерегистрация, внесение изменений в досье лекарственных средств. Работа состоит из введения, трех параграфов, заключения и списка литературы. 1. Регистрация лекарственных средств Регистрация лекарственных средств в Российской Федерации представляет собой непростую многоуровневую процедуру, каждая из аспектов которой четко регулируется действующим законодательством. При этом в целях обеспечения ее максимальной эффективности с точки зрения установления степени эффективности, безопасности и качества лекарственных средств, в содержание и этапность этой процедуры периодически вносятся весьма важные изменения. Ключевые принципы работы рынка фармацевтических препаратов в России были утверждены в 2010 году . С тех пор законодателем было принято более 20 нормативных документов, вносящих более или менее серьезные поправки в положения основного закона № 61-ФЗ. Однако наиболее важные изменения в его содержание и, соответственно, в процедуру регистрации лекарств были внесены с принятием Федерального закона от 22 декабря 2014 г. № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».[...] | |
|
Купить эту работу Гарантия возврата денег |
||
Другие готовые работы для скачивания, которые могут Вам подойти
| Тема: | Аудит основных средств | Подробнее |
| Тип: | Курсовая | |
| Вуз: | Санкт-Петербургский университет управления и экономики (Алтайский институт экономики) | |
| Просмотры: | 12818 | |
| Тема: | Использование программных средств и аналитических систем для проверки международных контрагентов для обеспечения корпоративной социальной ответственности. | Подробнее |
| Тип: | Дипломная | |
| Вуз: | РАНХиГС | |
| Просмотры: | 11093 | |
| Тема: | УЧЁТ ОСНОВНЫХ СРЕДСТВ (на примере ООО Глав-кондитер) | Подробнее |
| Тип: | Курсовая | |
| Вуз: | АлтГТУ | |
| Просмотры: | 13701 | |
| Тема: | Особенности ввоза транспортных средств на территорию РФ физическими лицами | Подробнее |
| Тип: | Курсовая | |
| Вуз: | нет вуза | |
| Просмотры: | 1634 | |
| Тема: | Учёт и анализ основных средств ПАО «Славнефть-Мегионнефтегаз» | Подробнее |
| Тип: | Курсовая | |
| Вуз: | БГУ им. ак. И.Г. Петровского | |
| Просмотры: | 1958 | |
| Тема: | Учет и анализ оборотных средств предприятия ООО "Сибирская Южная компания" | Подробнее |
| Тип: | Дипломная | |
| Вуз: | ААЭП | |
| Просмотры: | 13822 | |
Поиск других готовых работ, выполненных в «ИнПро»
