|
Купить Гарантия | |
| Код работы: | 52263 | |
| Дисциплина: | Лицензирование и аккредитация в здравоохранении | |
| Тип: | Контрольная | |
| Вуз: | нет вуза - посмотреть другие работы и дисциплины по этому вузу | |
| Цена: | 390 руб. | |
| Просмотров: | 1801 | |
| Уникальность: | В пределах нормы. При необходимости можно повысить оригинальность текста |
|
| Содержание: |
Содержание Введение 3 1 Процедура регистрации лекарственного препарата в РФ 4 2 Особенности перерегистрации и внесения изменений в регламентируемое досье лекарственных средств 12 Заключение 17 Список использованных источников литературы 18 |
|
| Отрывок: |
Введение В сфере обращения лекарственных средств важную роль играет государственное регулирование. В разных странах мира значительная доля бюджета здравоохранения приходится на лекарственные средства, она может составлять более 40%. Отсутствие гарантий соответствия лекарственных средств принятым стандартам качества, безопасности, эффективности, а также приоритетным нуждам любой системы здравоохранения, ставит под сомнение репутацию последней. Цель исследования – изучить государственную регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регламентируемое досье лекарственных средств. Объект исследования – специфика и проблематика лицензирования и аккредитации в здравоохранении. Предмет – государственная регистрация, перерегистрация и внесение изменений в регламентируемое досье лекарственных средств. При написании работы была использована учебная литература российских авторов, таких как С. М. Жолдинова, Н. В. Кузнецова, Е.И. Спектор и др. ... 1 Процедура регистрации лекарственного препарата в РФ Первым шагом в процессе вывода лекарственного препарата на рынок Российской Федерации является его регистрация. Регистрация - это государственная экспертиза качества и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата с целью последующего разрешения медицинского применения препарата в РФ. Нормативным правовым актом, регулирующим процедуру регистрации лекарственных средств, является Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 (вступил в силу 01.09.2010) . Государственной регистрации подлежат следующие категории лекарственных препаратов: в€’ все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации; в€’ лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах в соответствии с перечнем наименований лекарственных форм, в новой дозировке при доказательстве ее клинической значимости и эффективности; ... | |
|
Купить эту работу Гарантия возврата денег |
||
Другие готовые работы для скачивания, которые могут Вам подойти
| Тема: | Оценка уровня и динамики денежных средств | Подробнее |
| Тип: | Курсовая | |
| Вуз: | иной | |
| Просмотры: | 15523 | |
| Тема: | Организация оптимизации расходов на приобритение транспортных средств ООО ТК «Алтай» | Подробнее |
| Тип: | Дипломная | |
| Вуз: | МГСУ | |
| Просмотры: | 10271 | |
| Тема: | Анализ использования оборотных средств предприятия | Подробнее |
| Тип: | Контрольная | |
| Вуз: | СИБИТ | |
| Просмотры: | 15191 | |
| Тема: | Аудиторская пр оверка сохранности и уче та основных средств | Подробнее |
| Тип: | Часть дипломной | |
| Вуз: | ОмГУ | |
| Просмотры: | 2774 | |
| Тема: | Учет арендованных основных средств | Подробнее |
| Тип: | Курсовая | |
| Вуз: | РУК | |
| Просмотры: | 15390 | |
| Тема: | Использование программных средств и аналитических систем для проверки международных контрагентов для обеспечения корпоративной социальной ответственности. | Подробнее |
| Тип: | Дипломная | |
| Вуз: | РАНХиГС | |
| Просмотры: | 11093 | |
Поиск других готовых работ, выполненных в «ИнПро»
